F18.03.2010 nr 425
Delegering av myndighet fra Helse- og omsorgsdepartementet til Helsedirektoratet
2016-02-01
Hjemmel: F21.12.2001 nr 1485
L10.02.1967 § 13
L09.02.1973 nr 6 §§ 5, 8, 8
L03.06.1977 nr 57 §§ 5, 6, 13
L22.05.1981 nr 25 § 118
L19.11.1982 nr 66 § 3-5
L02.06.1989 nr 27 §§ 1-3, 1-8, 1-9, 5-2, 5-3, 6-1, 6-6, 6-7, 6-8, 6-10, 8-5, 8-13, 9-1, 9-2
L13.12.1991 nr 81
L02.04.1993 nr 38 §§ 6, 7, 8, 16, 17, 24
L05.08.1994 nr 55 §§ 3-7, 4-1, 4-4, 4-6, 5-3
L02.07.1999 nr 61 §§ 2-1D, 5-1, 5-4
L02.07.1999 nr 62 § 6-1
L02.07.1999 nr 62 § 6-5
L21.02.2003 nr 12 §§ 5, 8, 10, 15
L05.12.2003 nr 100 §§ 2-8, 2-19, 4-2, 5-3, 5-9, 6-3, 7-1, 7-2
L17.06.2005 nr 90 §§ 2-5, 22-3
F26.04.1995 nr 392 § 8
F11.12.1998 nr 1300 § 1-2
F21.12.2000 nr 1384 § 3
F15.06.2001 nr 635 § 14
F26.02.2004 nr 511 §§ 7, 9, 10, 11
F08.06.2005 nr 538 § 14-5
Hjemmel: Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 18. mars 2010 med hjemmel i omorganiseringsvedtak 21. desember 2001 nr. 1485 pkt. 10.
Endret ved F27.06.2011 nr. 727 i kraft straks, F19.04.2012 nr. 331 i kraft 01.01.2013, F24.08.2012 nr. 1109 i kraft 01.01.2013,
F17.01.2013 nr. 61 i kraft straks, F01.07.2013 nr. 820 i kraft 01.07.2013, F29.05.2015 nr. 577 i kraft straks. Opphevet ved
F18.12.2015 nr. 1741 i kraft 01.01.2016, F21.12.2015 nr. 1814 i kraft 01.01.2016.
I
Helse- og omsorgsdepartementet delegerer følgende myndighet til Helsedirektoratet:
Lov 10. februar 1967 om behandlingsmåten i forvaltningssaker (forvaltningsloven)
§ 13d: Gi tillatelse til at taushetsbelagte opplysninger brukes i forskning, for så vidt gjelder opplysninger i saker på Helsedirektoratets område som ikke faller inn under virkeområdet til helseregisterloven, jf. forvaltningslovforskriften § 8 bokstav c.
Lov 13. juni 1975 nr. 50 om svangerskapsavbrudd (abortloven).
- Ingen delegeringer.
Forskrift 15. juni 2001 nr. 635 om svangerskapsavbrudd (abortforskriften)
§ 14: Fastsette godtgjøring til nemndas medlemmer.
Lov 3. juni 1977 nr. 57 om sterilisering (steriliseringsloven)
§ 5fjerde ledd: Forskriftshjemmel om begjæring eller søknad.
§ 6første ledd: Myndighet til å oppnevne steriliseringsrådet.
§ 13første ledd: Motta oversikt fra Steriliseringsrådet over utviklingen når det gjelder innvilgede og utførte inngrep mv. etter loven.
§ 13annet ledd: Motta innberetning fra lege og sykehus om utførte inngrep etter loven.
Lov 22. mai 1981 nr. 25 om rettergangsmåten i straffesaker (straffeprosessloven)
§ 118: Myndighet til å gi fritak fra forvaltningsmessig taushetsplikt ved vitneforklaring.
Lov 2. juni 1989 nr. 27 om omsetning av alkoholholdig drikk m.v.
§ 1-3femte ledd annet punktum: I tvilstilfelle, avgjøre med bindende virkning hvilke alkoholholdige produkter som skal regnes som alkoholholdig drikk, og om hvilke alkoholholdige drikker som skal regnes som brennevin.
§ 1-8femte ledd: Inndra statlig skjenkebevilling gitt i medhold av § 5-2første ledd nr. 1 og 2 og § 5-3 dersom vilkårene i § 1-7b ikke lenger er oppfylt, eller dersom bevillingshaver ikke oppfyller sine forpliktelser etter denne loven eller bestemmelser gitt i medhold av denne. Det samme gjelder ved overtredelse av bestemmelser gitt i eller i medhold av annen lovgivning når bestemmelsene har sammenheng med denne lovs formål.
§ 1-9annet ledd: Foreta kontroll av statlige bevillinger gitt i medhold av § 5-2første ledd nr. 1 og 2 og § 5-3annet ledd.
§ 5-2første ledd nr. 1: Gi bevilling til å skjenke øl og vin på tog som er kollektive transportmidler.
§ 5-2første ledd nr. 2: Gi bevilling til å skjenke øl og vin om bord i fly på innenlandske flyvninger.
§ 5-2fjerde ledd: Innhente uttalelse fra skatte- og avgiftsmyndighetene i forbindelse med søknad om bevilling etter første ledd nr. 1 og 2.
§ 5-2femte ledd: Pålegge søker å dokumentere nødvendige opplysninger i forbindelse med søknad om bevilling etter første ledd nr. 1 og 2.
§ 5-2sjette ledd: Fastsette de nærmere vilkår og innskrenkninger for utøvelse av bevillingen som til enhver tid finnes nødvendig.
§ 5-3første ledd: Gi bevilling til å skjenke øl, vin og brennevin i befalsmesser. Fylkesmannen er delegert myndighet til å gi utvidet skjenketid for en enkelt anledning samt til å fastsette årlig skjenkeavgift for befalsmesser. Øvrig kompetanse etter bestemmelsen delegeres til Helsedirektoratet.
§ 5-3annet ledd: Når særlige grunner taler for det, gi Forsvarets overkommando og Direktoratet for sivilt beredskap adgang til å gi skjenkebevilling til anlegg som av hensyn til rikets sikkerhet er sikkerhetsgradert.
§ 5-3fjerde ledd: Fastsette nærmere vilkår og innskrenkninger for utøvelse av bevillingen som til enhver tid finnes nødvendig.
§ 6-1første ledd: Bevilling til tilvirkning av alkoholholdig drikk.
§ 6-6første ledd annet punktum: Stille nye vilkår dersom dette er nødvendig for å sikre gjennomføring av loven.
§ 6-7annet ledd: Godkjenne nytt lager eller endring av et lagers innretning og nytt tapperi eller endring av et tapperis innretning.
§ 6-8første og annet ledd: Føre kontroll med tilvirkningsbevilling.
§ 6-10: Inndra tilvirkningsbevilling.
§ 8-5: Tillatelse til å ha i besittelse, innføre eller omsette apparater, herunder deler og utstyr, som er bestemt for eller som finnes tjenlige for tilvirkning eller omdestillering av sprit eller brennevin.
§ 8-13første ledd tredje punktum: Bestemme at enkelte særlige sorter brennevin som måtte ha et høyere alkoholinnhold enn 60 volumprosent skal være unntatt forbudene i første og annet punktum.
§ 9-1første ledd: Tillatelse til i aviser, blad og lignende, ved utstilling i butikker eller på annen måte å reklamere for apparater - herunder deler og utstyr - som er bestemt for eller finnes tjenlige for tilvirkning eller omdestillering av sprit, brennevin eller isopropanol.
§ 9-1fjerde ledd annet punktum: Gjøre unntak fra forbudet i § 9-1tredje ledd når særlige grunner foreligger.
§ 9-2 annet ledd annet punktum: Gjøre unntak fra forbudene nå særlige grunner foreligger.
Forskrift 11. desember 1998 nr. 1300 om alkoholordningen for Svalbard
§ 1-2 femte ledd: I tvilstilfelle avgjøre med bindende virkning hvilke drikker som skal regnes som henholdsvis øl, vin og brennevin.
Forskrift 8. juni 2005 nr. 538 om omsetning av alkoholholdig drikk mv.
§ 14-5: Fravike bestemmelsene i reklamekapitlet i det enkelte tilfelle når særlige grunner foreligger.
Lov 13. desember 1991 nr. 81 om sosiale tjenester m.v. (sosialtjenesteloven)
I saker etter sosialtjenesteloven der Fylkesmannen fatter vedtak som førsteinstans er Helsedirektoratet å anse for overordnet forvaltningsorgan, slik at behandling av klage over vedtakene til nærmeste overordnede forvaltningsorgan etter forvaltningsloven § 28 hører inn under Helsedirektoratet. Dette vil for eksempel gjelde vedtak om dekning av sakskostnader, jf. forvaltningslovens § 36, og vedtak om avvisning av klager.
Lov 2. april 1993 nr. 38 om framstilling og bruk av genmodifiserte organismer m.m. (genteknologiloven)
§ 6annet ledd: Godkjenne laboratorier og andre anlegg for innesluttet bruk av genmodifiserte organismer.
§ 7første ledd: Motta melding om eller godkjenne innesluttet bruk av genmodifiserte organismer.
§ 8: Kreve konsekvensutredning ved innesluttet bruk.
§ 16: Endre og tilbakekalle godkjenning for så vidt gjelder innesluttet bruk.
§ 17første ledd: Bestemme hvem som skal føre tilsyn, for så vidt gjelder innesluttet bruk.
§ 17annet ledd: Gi forskrift om internkontroll, for så vidt gjelder innesluttet bruk.
§ 24: Ilegge tvangsmulkt for så vidt gjelder overtredelser av bestemmelser vedrørende innesluttet bruk.
Lov 5. august 1994 nr. 55 om vern mot smittsomme sykdommer (smittevernloven)
§ 3-7femte ledd: Myndighet til å fastsette forskrift som nevnt i bestemmelsen.
§ 4-1sjette ledd: Myndighet til å fastsette forskrift som nevnt i bestemmelsen.
§ 4-4annet ledd: Myndighet til å fastsette forskrift som nevnt i bestemmelsen.
§ 4-6annet ledd: Myndighet til å fastsette forskrift som nevnt i bestemmelsen.
§ 5-3fjerde ledd: Myndighet til å fastsette forskrift som nevnt i bestemmelsen.
Lov 2. juli 1999 nr. 61 om spesialisthelsetjenesten m.m. (spesialisthelsetjenesteloven)
§ 2-1dannet ledd: Helsedirektoratet delegeres myndighet til å pålegge lege å delta i lokal redningssentral. Direktoratet kan delegere myndigheten til fylkesmannen.
§ 5-1fjerde ledd: Avgjøre i tvilstilfelle hvor en pasient har bostedsregion.
§ 5-4annet ledd: Myndighet til å gi forskrift om dekning av utgifter til kontrollkommisjonens virksomhet.
Lov 2. juli 1999 nr. 62 om etablering og gjennomføring av psykisk helsevern (psykisk helsevernloven)
§ 6-1tredje ledd: Oppnevne kontrollkommisjoner og bestemme hvilke områder som skal være tillagt den enkelte kontrollkommisjon.
§ 6-5: Myndighet til å gi forskrifter om den nærmere saksbehandling. 1
1 Kongens myndighet ble delegert til Helse- og omsorgsdepartementet ved Kongelig resolusjon av 21. desember 2001, jf. forskrift 21. desember 2001 nr. 1478.
§ 7-1: Myndighet til å opptre som stedfortreder for Helse- og omsorgsdepartementet i saker om søksmål.
Endring Lov 2. juli 1999 nr. 64 om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven)
§ 29b: Myndighet til å treffe vedtak som nevnt i bestemmelsen.
Forskrift 21. desember 2000 nr. 1384 om spesialistgodkjenning av helsepersonell
§ 3 annet ledd: Fastsette nærmere regler om gjennomføringen av spesialistutdanning av leger og tannleger, og om krav til gjennomført utdanning ved godkjente utdanningsinstitusjoner for leger og andre vilkår som søker må oppfylle for å kunne godkjennes som spesialist innen den enkelte spesialitet. Delegeringen gjelder utelukkende enkle saker som ikke har prinsipielle, faglige eller økonomiske konsekvenser.
EndringLov 15. juni 2001 nr. 93 om helseforetak m.m. (helseforetaksloven)
§ 5første ledd fjerde punktum: Myndighet som klageinstans for vedtak fattet av foretakene, bortsett fra innsynsbegjæringer etter lov 19. mai 2006 nr. 16 om rett til innsyn i dokument i offentleg verksemd (offentleglova).
Lov 21. februar 2003 nr. 12 om behandlingsbiobanker (behandlingsbiobankloven)
§ 8: Melding om opphør eller nedleggelse av biobanker skal meldes til Helsedirektoratet.
§ 10første ledd: Myndighet til å gi godkjenning og til å stille vilkår for overføring til utlandet.
§ 15: Myndighet til å behandle klager etter behandlingsbiobankloven § 15femte ledd.
Forskrift 26. februar 2004 nr. 511 om overføring av biobankmateriale til utlandet
§ 7: Myndighet til å gi generell godkjenning for overføring av biobankmateriale til internasjonale samarbeidspartnere.
§ 9: Rapporter skal sendes til Helsedirektoratet.
§ 10: Melding om endrede forhold skal rapporteres til Helsedirektoratet.
§ 11: Myndighet til å trekke godkjenning tilbake.
Lov 5. desember 2003 nr. 100 om humanmedisinsk bruk av bioteknologi m.m. (bioteknologiloven)
§ 2-8: Databehandlingsansvaret for Det sentrale sædgiverregister/donorregister.
§ 2-19: Myndighet til å gi godkjenning.
§ 4-2: Myndighet til å godkjenne undersøkelsesmetoder etter bioteknologiloven § 4-1første ledd.
§ 4A-3: Myndighet til å godkjenne bruk av fostervev til behandling og forskning.
§ 4A-5første ledd andre punktum: Myndighet til å godkjenne fostervevsbanker.
§ 5-3: Myndighet til å godkjenne genetiske undersøkelser.
§ 5-9: Myndighet til å bestemme i enkelttilfeller hvilke sykdommer som kan gjøres til gjenstand for oppsøkende virksomhet.
§ 6-3: Myndighet til å godkjenne genterapi.
§ 7-1: Godkjenning av virksomheter.
§ 7-2første ledd: Motta rapport om virksomheter.
§ 7-2annet ledd: Fastsette nærmere regler om rapporteringsplikten.
Lov 2. juli 2004 nr. 64 om ordning med lokaler for injeksjon av narkotika (sprøyteromsloven)
§ 3første ledd: Myndighet til å godkjenne etablering av sprøyteromsordning.
Lov 17. juni 2005 nr. 90 om mekling og rettergang i sivile tvister (tvisteloven)
§ 2-5første ledd: Helse- og omsorgsdepartementets myndighet til å utøve Statens partsstilling i sivile søksmål, jf. tvisteloven § 2-5 (1) delegeres herved til direktøren i Helsedirektoratet for så vidt gjelder saker etter folketrygdloven kapittel 5.
- Direktøren i Helsedirektoratet gis fullmakt til å ivareta statens interesser i samarbeid med Regjeringsadvokaten, herunder til å inngå forlik under rettsforhandlingene.
- Delegeringen omfatter saker vedrørende domstolsprøving av kjennelser fra Trygderetten og saker som ikke er gjenstand for anke til Trygderetten.
- Direktøren i Helsedirektoratet kan i den enkelte sak delegere sin myndighet videre til direktøren i Helseøkonomiforvaltningen.
- Vedtaket gjelder for stevninger som er inngitt eller mottatt etter 1. januar 2009.
§ 22-3: Myndighet til å gi fritak fra forvaltningsmessig taushetsplikt ved vitneforklaring.
Endring Lov 24. juni 2011 nr. 30 om kommunale helse- og omsorgstjenester m.m.
§ 5-5første ledd, tredje punktum: Helsedirektoratet delegeres myndighet til å anmode kommunelege til å delta i lokal redningssentral. Direktoratet kan delegere myndigheten til fylkesmannen.
I saker etter helse- og omsorgstjenesteloven der Fylkesmannen fatter vedtak som førsteinstans er Helsedirektoratet å anse for overordnet forvaltningsorgan, slik at behandling av klage over vedtakene til nærmeste overordnede forvaltningsorgan etter forvaltningsloven § 28 hører inn under Helsedirektoratet. Dette vil for eksempel gjelde vedtak om dekning av sakskostnader, jf. forvaltningsloven § 36, og vedtak om avvisning av klager.
Lov 7. mai 2015 nr. 26 om obduksjon og avgjeving av lik til undervisning og forsking (obduksjonslova)
§ 11første ledd tredje punktum: Myndighet til å samtykke til at institusjoner som har fått utlevert lik til bruk i undervisning og forskning kan beholde liket utover to år når avdøde ikke har pårørende.
II
Vedtaket trer i kraft straks.
Fra samme tid oppheves:
- Vedtak 21. desember 2001 nr. 1708 om delegering av myndighet til Sosial- og helsedirektoratet
- Vedtak 30. juni 2008 nr. 771 om delegering av myndighet til Helsedirektoratet etter lov om sterilisering § 6første ledd
- Vedtak 11. november 2008 nr. 1634 om delegering til Helsedirektoratet av Helse- og omsorgsdepartementets myndighet etter lov om etablering og gjennomføring av psykisk helsevern § 6-1tredje ledd til å oppnevne medlemmer av kontrollkommisjonen
- Vedtak 27. mai 2009 nr. 561 om delegering av myndighet til å utøve statens partsstilling i sivile søksmål
- Vedtak 14. august 2009 nr. 1074 om delegering av myndighet til Helsedirektoratet etter forvaltningsloven § 13dførste ledd.
F21.12.2015 nr. 1814 i kraft 01.01.2016. Tilføyelser i del I "Lov 9. februar 1973 nr. 6" er opphevet. Før endring:
Lov 9. februar 1973 nr. 6 om transplantasjon, sykehusobduksjon og avgivelse av lik m.m. (transplantasjonsloven)
§ 5: Godkjenning av sykehus som utfører transplantasjonsinngrep.
§ 8c: Godkjenning av bruk av fostervev til behandling og forskning.
§ 8eførste ledd: Godkjenning av fostervevsbanker.
F17.01.2013 nr. 61 i kraft straks. Del I femte ledd er endret. Før endring:
Lov 19. november 1982 nr. 66 om helsetjenestene i kommunene
§ 3-5første ledd, annet punktum: Helsedirektoratet delegeres myndighet til å anmode kommunelege til å delta i lokal redningssentral. Direktoratet kan delegere myndigheten til fylkesmannen.
F21.12.2015 nr. 1814 i kraft 01.01.2016. Tilføyelser i del I "Lov 7. mai 2015 nr. 26" er tilføyd.
F26.01.2016 nr. 66 i kraft straks. Nytt ledd.
F17.01.2013 nr. 61 i kraft straks. Del I trettende ledd er opphevet. Før endring:
Forskrift 26. april 1995 nr. 392 om vederlag for opphold i institusjon m.v.
§ 8: Myndighet til å overprøve Fylkesmannens vedtak etter forvaltningslovens § 35 i kraft av å være overordnet organ i forhold til Fylkesmannens vedtak.
F29.05.2015 nr. 425 i kraft straks. Del I «Lov 2. juli 1999 nr. 62 om etablering og gjennomføring av psykisk helsevern (psykisk helsevernloven)» er tilføyd.
F24.08.2012 nr. 1109 i kraft 01.01.2013. Nytt punkt.
F01.07.2013 nr. 820 i kraft 01.07.2013. Lov 15. juni 2001 nr. 93 er flyttet kronologisk.
F19.04.2012 nr 331 i kraft 01.01.2013. Del I nytt siste ledd.
F27.06.2011 nr 727 i kraft straks. Kompetanse etter lov 21. februar 2002 nr. 12 er endret. Før endring:
§ 5: Biobanker som opprettes i forbindelse med diagnostikk og behandling skal meldes til Helsedirektoratet.
§ 8: Melding om opphør eller nedleggelse av biobanker skal meldes til Helsedirektoratet.
§ 10første ledd: Myndighet til å gi godkjenning og til å stille vilkår for overføring til utlandet.
§ 15: Myndighet til å behandle klager etter behandlingsbiobankloven § 15femte ledd.
F21.12.2015 nr. 1814 i kraft 01.01.2016. Tilføyelser i del I under "Lov 5. desember 2003 nr. 100":
§ 4A-3: Myndighet til å godkjenne bruk av fostervev til behandling og forskning.
§ 4A-5 første ledd andre punktum: Myndighet til å godkjenne fostervevsbanker.
F26.01.2016 nr. 66 i kraft straks. Nytt ledd.